Ибупрофен-Вертекс (Ibuprofen-Vertex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Ибупрофен-Вертекс |
Гель для наружного применения 5%: тубы 20 г, 30 г, 50 г или 100 г
рег. №: ЛС-001967
от 20.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 24.01.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ибупрофен-Вертекс
Гель для наружного применения бесцветный или со светло-желтым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
1 г | |
ибупрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95% (спирт этиловый 95%) - 150 мг, пропиленгликоль - 100 мг, троламин (триэтаноламин) - 60 мг, диметилсульфоксид - 25 мг, карбомер - 15 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1.5 мг, лаванды масло - 1 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Ибупрофен-Вертекс
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M13.9 | Артрит неуточненный |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54 | Дорсалгия |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют наружно. Наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; "аспириновая триада" (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью
При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.
Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Избегать попадания солнечных лучей на область применения.
Лекарственное взаимодействие
Теоретически при одновременном применении с другими НПВС возможно усиление побочного действия.
Адрес производителя
ВЕРТЕКС , АО | Россия | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
X