Ифирал® (Ifiral®)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Ифирал® |
Порошок для ингаляций 20 мг: капс. 30 шт. в компл. с ингалятором
рег. №: П N011669/02-2002
от 13.02.02
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ифирал®
Порошок для ингаляций в капсулах твердых желатиновых, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
В исследованиях, проведенных у животных, кромоглициевая кислота вызывала ингибирование антиген-индуцируемой ранней и поздней фазы обструкции дыхательных путей и уменьшала поступление воспалительных клеток в дыхательные пути.
Подавляет активацию многих типов клеток, участвующих в развитии и прогрессировании бронхиальной астмы. Так, кромоглициевая кислота ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленно реагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов и цитокинов) и уменьшает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Также кромогликат натрия уменьшает активацию и высвобождение медиаторов из макрофагов и моноцитов. Этот разнообразный спектр действий кромогликата натрия связан с его способностью блокировать в клетках различных типов важные для клеточной активации каналы-переносчики ионов хлора.
Показана способность кромоглициевой кислоты ингибировать или уменьшать у человека астматические реакции на антиген, физическую нагрузку и на ряд неспецифических триггерных факторов, включая холодный воздух, диоксид серы (сернистый газ), гипертонический раствор поваренной соли и брадикинин. Через 4 недели лечения кромоглициевой кислотой пациентов с бронхиальной астмой предотвращается антиген-индуцированная повышенная гиперреактивность бронхов на гистамин и наблюдается уменьшение содержания в слизистой оболочке бронхов эозинофилов и антиген-специфического иммуноглобулина Е (IgE).
Благодаря этим свойствам кромоглициевая кислота предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, она позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, ГКС). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.
Данное средство не предназначено для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Фармакокинетика
У человека после ингаляции из дозированного ингалятора приблизительно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей. Остальное количество или выдыхается, или оседает в ротоглотке или проглатывается, а затем выводится через кишечник, т.к. из ЖКТ абсорбируется только небольшая часть (около 1%) дозы. Скорость абсорбции кромоглициевой кислоты из дыхательных путей является более медленной, чем скорость его выведения (T1/2 1.5-2 ч). Таким образом, активное вещество, поступая в легкие и находясь в них, оказывает свое терапевтическое действие, а затем быстро выводится из организма. При курсовом лечении кромогликатом натрия не наблюдается никакого существенного увеличения его концентрации в плазме крови.
Связывание с белками плазмы умеренное и обратимое - около 65%). Не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Ифирал®
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.
Режим дозирования
Применяется в виде ингаляций. Доза и схема лечения зависят от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: местные реакции - слабо выраженное раздражение верхних дыхательных путей (сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость), кашель и преходящий бронхоспазм. В редких случаях - эозинофильная пневмония.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая затруднение глотания, крапивницу, зуд кожи, кожную сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.
Прочие: головная боль, головокружение, тошнота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
При беременности, особенно в I триместре беременности; у пациентов с нарушениями функции почек и печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии кромоглициевой кислоты на плод, при беременности, особенно в I триместре, и во время грудного вскармливания применять следует только по рекомендации врача при тщательной оценке ожидаемой пользы терапии для матери и возможном риске для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Препараты кромоглициевой кислоты не предназначены и не должны применяться для купирования острого бронхоспазма.
При возникновении эозинофильной пневмонии применение следует прекратить.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.
После отмены лечения кромогликатом натрия возможно возобновление симптомов бронхиальной астмы.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные препараты и теофиллин усиливают эффекты кромоглициевой кислоты.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
X