СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (Immunoglobulin human against encephalitis ixodicum)

💊 Состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
✅ Применение препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 8 °С Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (Immunoglobulin human against encephalitis ixodicum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J06BB12 (Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита)
Активное вещество: иммуноглобулин против клещевого энцефалита (immunoglobulin encephalitidis ixodicae)
ГФ Государственная Фармакопея

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Раствор для внутримышечного введения: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-003446 от 04.02.16 - Действующее Дата переоформления: 07.08.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита


Раствор для в/м введения в виде прозрачной, слегка опалесцирующей, бесцветной или слабо-желтой окраски жидкости; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.

1 мл
белки плазмы человека100-160 мг
иммуноглобулин G (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80)не менее 97%

Вспомогательные вещества: глицин - 22.5 мг, натрия хлорид - 8.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: Иммуноглобулин

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

Показания активных веществ препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

Побочное действие

Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

Редко: местные реакции - незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

Особые указания

Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Адрес производителя

Челябинская областная станция переливания крови ОГУП Россия Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, стр. 1, стр. 2, стр. 5, стр. 6

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль