СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Иммуноглобулин человека противооспенный (Immunoglobulin variole human) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Иммуноглобулин человека противооспенный
💊 Состав препарата Иммуноглобулин человека противооспенный
✅ Применение препарата Иммуноглобулин человека противооспенный
📅 Условия хранения Иммуноглобулин человека противооспенный
⏳ Срок годности Иммуноглобулин человека противооспенный

Описание лекарственного препарата Иммуноглобулин человека противооспенный (Immunoglobulin variole human)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2023.12.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J06BB07 (Иммуноглобулин вакцинальный)
Активное вещество: иммуноглобулин человека противооспенный (human antismallpox immunoglobulin)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Иммуноглобулин человека противооспенный
Раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/1 доза: амп. 1 доза, 2 дозы
рег. №: ЛСР-001579/08 от 14.03.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека противооспенный


Раствор для в/м введения1 доза
антитела к ортопоксвирусам1.5 мл
в титре не менее 1:4000

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическое действие

Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.

Профилактика и лечение осложнений вакцинального процесса у привитых против натуральной оспы; лечение и профилактика натуральной оспы.

Показания препарата Иммуноглобулин человека противооспенный

  • профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей с первых дней жизни и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения;
  • экстренная профилактика и лечение натуральной оспы у детей с первых дней жизни и взрослых.

Режим дозирования

Иммуноглобулин вводят в/м.

Для профилактики поствакцинальных осложнений препарат вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1.5 мл, взрослым - 3 мл непосредственно перед вакцинацией.

Для экстренной профилактики натуральной оспы препарат вводят однократно в дозе 3 мл.

Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0.5-1 мл на кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в 1 прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Запрещается вводить препарат в/в.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5°С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

  • тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе;
  • аллергические заболевания;
  • наличие в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции.

В день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не изучалась в клинических исследованиях.

В период грудного вскармливания применяется по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Применяется у детей с первых дней жизни.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека противооспенный

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека противооспенный

Срок годности препарата - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия реализации

Для лечебно-профилактических учреждений.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль