Иммуноглобулиновый комплексный препарат (Immunoglobulin complex preparation) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Иммуноглобулиновый комплексный препарат |
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг: фл. 5 шт.
рег. №: ЛСР-002313/10
от 22.03.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.01.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь | 1 фл. |
иммуноглобулин человека нормальный | 300 мг, |
в т.ч.IgG | 50-70% |
IgM | 15-25% |
IgA | 15-25% |
Флаконы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает 2 специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата являются иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий одной специфичности, но различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения препарат оказывает местное действие в просвете тонкого и толстого кишечника, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстого кишечника, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после орального введения препарата.
Показания препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат
- лечение вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Режим дозирования
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 столовой ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе 2-3 раза/сут в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 мин до еды в течение 5 сут. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней и при наличии трещин на флаконах.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне антигистаминных средств.
Противопоказания к применению
- наличие в анамнезе указания на аллергические реакции на иммуноглобулины человека.
Применение у детей
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в комплексе с антибиотиками, другими химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Условия хранения препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Хранят в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат
Условия реализации
Адрес производителя
ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ , ООО | Россия | 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5 |
X