Имудон® (Imudon®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Имудон® |
Таблетки для рассасывания: 24 или 40 шт.
рег. №: ЛП-(007188)-(РГ-RU)
от 10.10.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014990/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имудон®
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
1 таб. | |
смесь лизатов бактерий (Имудон®) (в пересчете на сухое вещество) | 2.7 мг, |
[L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] | 0.1575 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат - 0.53 мг, тиомерсал - не более 0.0125 мг, глицин - 49.3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1.12 мг, повидон - 10 мг, натрия гидрокарбонат - 30 мг, лимонная кислота безводная - 23 мг, ароматизатор мятный - 8 мг, магния стеарат - 4.88 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Фармакокинетика
Показания препарата Имудон®
Препарат Имудон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.
Режим дозирования
Взрослые
Острые воспалительные заболевания полости рта и глотки и обострения хронических заболеваний
По 8 таб./сут с интервалом в 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Профилактика обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки
По 6 таб./сут с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3-4 раза в год.
Дети
Режим дозирования у детей старше 14 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети от 3 до 14 лет
При леченииострых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таб./сут с интервалом в 1-2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.
Способ применения
Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10000, но ≤1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы:редко - аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота, боли в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения:редко - повышение температуры тела.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:редко - обострение бронхиальной астмы, кашель.
Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - узловатая эритема, геморрагический васкулит.
Со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к смеси лизатов бактерий (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- аутоиммунные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Информация о применении препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать Имудон® в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.
Особые указания
Дети в возрасте от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых.
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Натрий
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата Имудон® содержит 15 мг Na+.
Тиомерсал
Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Имудон®
Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Имудон®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)
125171 Москва, |
X