Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) (Inactivated influenza vaccine eluated centrifugal liquid (influenza Vaccine)) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) |
Суспензия для подкожного введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт. или амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000484
от 06.07.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)
Суспензия для п/к введения | 1 доза |
гемагглютинин вирусных штаммов | |
грипп серотипа A (H1N1) | 10±1 мкг |
грипп серотипа A (H3N2) | 10±1 мкг |
грипп серотипа B | 13±1 мкг |
Вспомогательные вещества: альбумин р-р д/инф. 10% и 20%, тиомерсал 50±7.5 мкг.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.
Показания препарата Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)
- профилактика гриппа у взрослых старше 18 лет.
Режим дозирования
Прививки проводят в осенне-зимний период.
Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- лица старше 60 лет;
- лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
- часто болеющие ОРЗ;
- медицинские работники;
- работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Вакцину вводят однократно, подкожно, в дозе 0,5 мл, в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.
Перед применением ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхивать.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Побочное действие
При введении препарата у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 37,5°С (в том числе не более 0,5 % свыше 38,5°С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.
Местные реакции (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 50 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на куриные яйца и гиперчувствительность к куриному белку;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- системные диффузные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
- беременность и лактация.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц, например, лица старше 60 лет.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.
После вакцинации привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Место проведения прививок должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)
Срок годности препарата Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений. Допускается отпуск по рецепту вакцины в одноразовых шприцах.
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 |
X