Инфира® (Infira)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Возможно применение для детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Инфира® |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг: пак. 28, 50, 56 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(002145)-(РГ-RU)
от 11.04.23
- Действующее
Дата переоформления: 14.03.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфира®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.
| 1 пак. | |
| вигабатрин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30.
508 мг - пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (28) - пачки картонные.
508 мг - пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (50) - пачки картонные.
508 мг - пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (56) - пачки картонные.
508 мг - пакетики термосвариваемые из комбинированного материала (100) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Инфира®
Режим дозирования
Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.
Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко - головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко - незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ФАРМПРОЕКТ , АО | Россия | г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А |
X
