СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная (Influvir Monovalent influenza vaccine alive) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
💊 Состав препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
✅ Применение препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
📅 Условия хранения Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
⏳ Срок годности Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная

Описание лекарственного препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная (Influvir Monovalent influenza vaccine alive)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07BB (Противогриппозные вакцины)
Активное вещество: вакцина для профилактики гриппа (живая) (influenza vaccine, alive)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1 доза (0.5 мл) или 6 доз (3 мл)
рег. №: ЛСР-007988/09 от 13.10.09 - Бессрочно Дата переоформления: 29.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная


Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

1 доза (0.5 мл)*
вирус гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1)не менее 107.0 ЭИД50

* штаммовый состав вакцины изменяется ежегодно в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2, сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 1 съемной насадкой-распылителем - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 2 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
1.5 мл (3 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 3 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 6 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (250) в комплекте с шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.
1.5 мл (3 дозы) - ампулы (250) в комплекте со шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная живая моновалентная.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная

  • специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/.

Режим дозирования

Вакцину вводят интраназально.

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель - дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

Способ применения:

  1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).
  2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
  3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
  4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.
  5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
  6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
  7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Побочное действие

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;
  • хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
  • гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
  • иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
  • заболевания носоглотки в стадии обострения;
  • беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан пожилым людям старше 60 лет.

Особые указания

Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Условия хранения препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная

Срок годности - 1 год.

Условия реализации

Вакцина в ампулах по 1 дозе - по рецепту. Вакцина в ампулах по 2, 3, 6 доз - для лечебно-профилактических учреждений.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль