Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная (Influvir Monovalent influenza vaccine alive) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная |
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1 доза (0.5 мл) или 6 доз (3 мл)
рег. №: ЛСР-007988/09
от 13.10.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 29.07.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.
1 доза (0.5 мл)* | |
вирус гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) | не менее 107.0 ЭИД50 |
* штаммовый состав вакцины изменяется ежегодно в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2, сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 1 съемной насадкой-распылителем - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 2 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
1.5 мл (3 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 3 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 6 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (250) в комплекте с шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.
1.5 мл (3 дозы) - ампулы (250) в комплекте со шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина гриппозная живая моновалентная.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Показания препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
- специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/.
Режим дозирования
Вакцину вводят интраназально.
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель - дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.
Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.
Способ применения:
- Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).
- Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
- После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
- Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.
- Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
- Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
- Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
- иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- заболевания носоглотки в стадии обострения;
- беременность и лактация.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Условия хранения препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная
Условия реализации
Вакцина в ампулах по 1 дозе - по рецепту. Вакцина в ампулах по 2, 3, 6 доз - для лечебно-профилактических учреждений.
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А |
X