Инстенон® (Instenon®) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Инстенон® |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг+50 мг+100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N014738/01
от 10.10.08
- Отмена гос. регистрации
|
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: 30 шт.
рег. №: П N014738/02
от 13.10.08
- Отмена гос. регистрации
|
||
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: 50 шт.
рег. №: П N014738/02
от 13.10.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инстенон®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с ровной блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
1 таб. | |
гексобендина дигидрохлорид | 20 мг |
этамиван | 50 мг |
этофиллин | 60 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.00 мг, тальк - 4.00 мг, лактозы моногидрат - 10.00 мг, прежелатинизированный крахмал - 7.67 мг, кукурузный крахмал - 36.33 мг.
Состав оболочки: воск горный гликолевый - 0.10 мг, повидон К30 - 1.20 мг, макрогол 6000 - 2.40 мг, акации камедь - 4.75 мг, тальк - 26.75 мг, сахароза - 34.33 мг, титана диоксид - 0.47 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
1 таб. | |
гексобендина дигидрохлорид | 60 мг |
этамиван | 100 мг |
этофиллин | 60 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3.00 мг, тальк - 8.00 мг, лактозы моногидрат - 12.00 мг, прежелатинизированный крахмал - 17.12 мг, кукурузный крахмал - 29.88 мг.
Состав оболочки: воск горный гликолевый - 0.10 мг, повидон К30 - 1.4 мг, макрогол 6000 - 2.80 мг, акации камедь - 5.60 мг, тальк - 28.00 мг, сахароза - 39.30 мг, титана диоксид - 1.4 мг, краситель солнечный закат желтый - 1.40 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | 1 амп. | |
гексобендина дигидрохлорид | 5 мг | 10 мг |
этамиван | 25 мг | 50 мг |
этофиллин | 50 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.08 мг, пропиленгликоль - 416.00 мг, вода д/и - до 2.00 мл.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует повышению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер ЧМН, прежде всего блуждающего нерва).
При применении Инстенона в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Фармакокинетика
Показания препарата Инстенон®
- заболевания мозга сосудистого генеза и связанные с возрастными изменениями;
- последствия недостаточности кровоснабжения мозга;
- постинсультные состояния;
- головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят в/м или в/в (медленно) по 1 ампуле 1-2 раза/сут или в виде в/в капельной инфузии по 1 ампуле 1-2 раза/сут вместе с 250 мл 5% раствора левулезы.
В ряде случаев при быстром введении возможно снижение АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.
По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено препаратом в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Внутрь назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или по 1 таб. форте 3 раза/сут (максимально 5 таб.) в течение 6 недель.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- состояние сильного возбуждения;
- судорожный синдром;
- эпилепсия;
- симптомы повышенного внутричерепного давления (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения);
- кровоизлияние в мозг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять после недавно перенесенного инсульта и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
В ряде случаев при быстром в/в введении может понизиться АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны головные боли, тахикардия, гиперемия лица.
Лечение: рекомендуется отмена препарата с последующим возобновлением приема в меньшей дозе.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Инстенона и препаратов, уменьшающих активность тромбоцитов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), возможно усиление антиагрегантного действия, обусловленное влиянием гексобендина.
При применении кофеина в высоких дозах возможно уменьшение эффективности Инстенона (следует избегать употребления кофе и чая в больших количествах).
Условия хранения препарата Инстенон®
Список Б. Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Инстенон®
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Адрес производителя
GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft , mbH | Австрия | Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria |
X