Интралипид (Intralipid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Интралипид |
Эмульсия для инфузий 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: П N006504
от 14.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 15.02.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интралипид
Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.
1 л | |
соевых бобов масло очищенное | 200 г |
теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л) pH 6.0-8.5 |
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1 л.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
В соответсвующей лекарственной форме применяется для парентерального питания.
Показания активных веществ препарата Интралипид
Для парентерального питания - в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом (в т.ч. сепсис, политравма, тяжелые ожоги).
Недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Код МКБ-10 | Показание |
A41.9 | Сепсис неуточненный |
E63.0 | Недостаточность незаменимых жирных кислот |
E63.1 | Несбалансированное поступление пищевых элементов |
E64.9 | Последствия недостаточности питательных веществ неуточненных |
R63.3 | Трудности кормления и введения пищи |
R64 | Кахексия |
T00-T07 | Травмы, захватывающие несколько областей тела (T00-T07) |
T20-T32 | Термические и химические ожоги (T20-T32) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для в/в инфузий.
Доза и способ введения определяются способностью к элиминации используемого препарата.
Взрослые - рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут.
Новорожденные и дети раннего возраста - рекомендуемая доза может варьировать от 0.5 до 4 г триглицеридов /кг/сут.
Побочное действие
Редко: лихорадка, тошнота или рвота (<1%).
Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (<0.0001%).
Отсроченные побочные реакции: при длительном применении у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования данного средства (частота <0.0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий данного средства.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к белку соевых бобов, к арахису; острая стадия шока, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью
Заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
При необходимости применения у пациентов с нарушением метаболизма липидов требуется тщательный контроль содержания триглицеридов в плазме.
Возможно развитие перекрестной аллергической реакции на масло соевых бобов и арахис.
Особая осторожность и тщательный контроль требуется при применении у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и содержания триглицеридов в плазме.
Данное средство может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (в т.ч. билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий используемого препарата.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Масло соевых бобов является источником натурального витамина К1, что может иметь значение для пациентов, получающих лечение непрямыми антикоагулянтами производными кумарина.
Адрес производителя
FRESENIUS KABI AUSTRIA , GmbH | Австрия | Hafnerstrasse 36, А-8055 Graz, Austria |
X