Йодиксанол-Юник (Iodixanol-Unique) ОПИСАНИЕ

Взрослым: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при компьютерной томографии. Исследования ЖКТ. Исследования спинного мозга и окружающих его тканей (люмбальная, торакальная и цервикальная миелография), артрография, гистеросальпингография.

Детям: кардиоангиография, урография, контрастное усиление при компьютерной томографии и исследовании ЖКТ.

В/а, в/в, интратекальное, внутриполостное, ректальное введение.

Доза зависит от вида диагностического исследования, возраста, массы тела и общего состояния.

После в/а или в/в инъекции

Нечасто: аллергические реакции (гиперчувствительность), головная боль, приливы крови к лицу, тошнота, рвота, сыпь или лекарственная сыпь, зуд, крапивница, острое повреждение почек или токсическая нефропатия (контраст-индуцированная нефропатия, КИН), боль в грудной клетке, ощущение изменения температуры тела.

Редко: головокружение, нарушение чувствительности, дисгевзия, парестезия, паросмия, аритмия, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, кашель, чиханье, озноб, лихорадочное состояние,
боль и дискомфорт, реакции в месте введения, экстравазация.

Очень редко: ажитация, тревожность, острое нарушение мозгового кровообращения, амнезия, обморок, преходящий тремор, гипестезия, преходящая корковая слепота, диплопия, помутнение зрения, отек век, остановка сердца; ощущение сердцебиения; повышение АД, ишемия, одышка, раздражение горла, отек гортани, боли или дискомфорт в животе, диарея,
охриплость голоса, лающий кашель, затрудненное дыхание, лицо отек лица, век, языка, гортани (ангионевротический отек), покраснение кожи, повышенная потливость (гипергидроз), боль в спине, мышечные спазмы, астенические состояния (например, недомогание, усталость), отек лица, локализованный отек.

Частота неизвестна: тромбоцитопения, гипертиреоз, гипотиреоз, спутанность сознания, кома, нарушение сознания, судороги, временное поражение головного мозга, которое может проявляться головной болью, головокружением, забывчивостью, рассеянностью, раздражительностью, навязчивыми движениями, снижением зрения и слуха (транзиторная энцефалопатия), сердцебиение, сердечная недостаточность, желудочковая гипокинезия, спазмы сосудов сердца,
остановка сердца и дыхания, замедленный пульс, нарушение проводимости, тромбоз коронарных артерий, стенокардия, шок, тромбофлебит, некардиогенный отек легких (связанный с сосудами легких), остановка дыхания, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, чувство стеснения в горле, отек глотки, острый панкреатит, обострение панкреатита, увеличение слюнных желез, кожная сыпь, буллезный или эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный
пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, артралгия, повышенная концентрация креатинина в крови, отечность, йодизм.

После интратекального введения

Нечасто: головная боль (может быть сильной и продолжительной), рвота.

Частота неизвестна: аллергическая реакция, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, кома, нарушение сознания, судороги, транзиторная энцефалопатия, тошнота, мышечные спазмы, озноб, боль в месте введения.

После обследования матки и маточных труб

Очень часто: боль в животе, вагинальное кровотечение.

Часто: головная боль, тошнота, лихорадка.

Нечасто: рвота.

Частота неизвестна: аллергическая реакция (гиперчувствительность), озноб, боль в месте введения.

После инъекции в суставы

Часто: боль в месте введения.

Частота неизвестна: аллергическая реакция (гиперчувствительность), включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, озноб.

После обследования ЖКТ

Часто: диарея, боль в животе, тошнота.

Нечасто: рвота.

Частота неизвестна: аллергическая реакция (гиперчувствительность), включая анафилактические/анафилактоидные реакции, легкий озноб.

При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости.

Грудное вскармливание следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодсодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.

Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.

Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.

Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.

В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности в течение 24 ч после применения йодиксанола.

При применении одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами йодиксанол может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития нежелательных реакций.

Применение йодиксанола у пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной
стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных нежелательных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, при применении йодиксанола проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Пациенты с бронхиальной астмой, получающие сопутствующую терапию бета-адреноблокаторами, подвержены большему риску.

Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на способность щитовидной железы связывать йод, которая может быть понижена в течение нескольких недель, что повлияет на результаты анализа поглощения йода (с использованием радиоактивного йода).