Ирунин® (Irunin)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Ирунин® |
Таблетки вагинальные 200 мг: 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002615/07
от 07.09.07
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 23.09.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирунин®
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, в форме кольца.
1 таб. | |
итраконазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 506.6 мг, крахмал картофельный - 303.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2.2 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 54.5 мг, тальк - 22 мг, магния стеарат - 11 мг.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект итраконазола.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida dubliniensis), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Penicillium marneffei, Sporothrix schenckii и Trichosporon spp. Итраконазол также показал активность в отношении Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Malassezia spp., Microsporum spp., Pseudallescheria boydii, Trichophyton spp. и других дрожжевых и грибковых инфекций.
Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. In vitro род Candida несколько изолированно показывал однозначную резистентность к итраконазолу.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ирунин®
Вульвовагинальный кандидоз
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: редко - зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к итраконазолу, I триместр беременности.
С осторожностью
II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при циррозе печени, тяжелых нарушениях функции печени.
У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано одновременное применение с итраконазолом целого ряда лекарственных препаратов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью противопоказано одновременное применение с итраконазолом целого ряда лекарственных препаратов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, применение у детей старше 3 лет рекомендуется только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров, также следует соблюдать правила гигиены.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Адрес производителя
ВЕРОФАРМ , АО | Россия | 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
X