Кагоцел® (Kagocel®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Кагоцел® |
Таблетки 12 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(002233)-(РГ-RU)
от 25.04.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 06.09.23
Предыдущий рег. №: Р N002027/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кагоцел®
Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
1 таб. | |
кагоцел (в пересчете на сухое вещество) | 12 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, кальция стеарат - 0.65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат - от 91% до 95%, повидон (Коллидон 30) - от 3.0% до 4.0%, кросповидон (Коллидон CL) - от 3.0% до 4.0%) - до получения таблетки массой 100 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Основным механизмом действия препарата Кагоцел® является способность индуцировать продукцию интерферонов.
Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью.
Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках.
При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.
Препарат Кагоцел® при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении кагоцела Vd колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.
Выведение
Выводится из организма, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Показания препарата Кагоцел®
- профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
- лечение герпеса у взрослых.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые
Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.
Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней - 30 таб.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет
Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 6 таб.
Дети в возрасте 6 лет и старше
Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.
Дети в возрасте 3 лет и старше
Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – тошнота, диарея, гастралгия.
Аллергические реакции: частота неизвестна – сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Для достижения лечебного эффекта прием препарата Кагоцел® следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Кагоцел®
Препарат следует хранить в защищенном от света месте (в недоступном для детей месте) при температуре не выше 25°С (в оригинальной упаковке (в пачке)).
Срок годности препарата Кагоцел®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИННОФАРМ ГРУПП ООО (Россия)
115114 Москва, |
X