Калимейт (Kalimeit)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Калимейт |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г: пак. 5 г 21 шт.
рег. №: ЛП-003329
от 24.11.15
- Действующее
Дата переоформления: 25.11.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калимейт
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь кристаллический, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, без запаха; после смешивания с водой образуется гомогенная суспензия желтовато-белого или светло-желтого цвета, может наблюдаться выпадение осадка; при ручном взбалтывании частицы легко переходят в суспензию.
1 г | |
кальция полистиролсульфонат | 1 г |
5 г - пакеты из комбинированного материала (21) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальцийсодержащая катионообменная смола. После перорального введения в ЖКТ катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии.
В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Можно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, данное средство можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Фармакокинетика
Не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната.
Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях РЭС.
Показания активных веществ препарата Калимейт
Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.
Код МКБ-10 | Показание |
E87.5 | Гиперкалиемия |
N17 | Острая почечная недостаточность |
N18 | Хроническая болезнь почек |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто - рвота, диарея; редко - прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость.
Со стороны дыхательной системы: редко - сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанной с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе; кишечная непроходимость; состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией (например, гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома); концентрация калия в плазме ниже 5 ммоль/л; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности); совместное применение с сорбитолом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется у новорожденных, поэтому назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов, подверженных запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения); у пациентов со стенозом кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение); у пациентов с желудочно-кишечными язвами (возможно обострение симптомов).
Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости/прободения кишечника.
Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно при терапии следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии.
В случае клинически значимого запора лечение следует прервать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.
Т.к. у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение с сорбитолом, т.к. сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.
Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия данным средством.
При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов (в т.ч. гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.
При совместном применении с препаратами наперстянки (например, дигоксином), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния препаратов дигиталиса на сердце, в особенности возникновения желудочковых аритмий и угнетения атриовентрикулярного узла.
При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития.
При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина.
Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.
Адрес производителя
ОРТАТ , АО | Россия | 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново |
X