Кестин® (Kestine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Кестин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 или 120 мл в компл. с мерным устройством
рег. №: П N015154/02
от 07.10.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кестин®
Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.
5 мл | |
эбастин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин.
После однократного приема 5 или 10 мг препарата Cmax каребастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками - 60-70%, в виде конъюгатов.
При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.
Показания препарата Кестин®
- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Код МКБ-10 | Показание |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
L50 | Крапивница |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.
Побочное действие
Головная боль, сухость во рту. В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, в детском возрасте (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Условия хранения препарата Кестин®
При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности препарата Кестин®
Условия реализации
Адрес производителя
Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma , S.L. | Испания | Ctra. Nacional II, km. 593, 08740-Sant Andreu de la Barco, Barcelona, Spain |
X