Кетадроп (Ketadrop)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 07.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Кетадроп |
Капли глазные 5 мг/мл : 5 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛП-002422
от 07.04.14
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетадроп
Капли глазные | 1 мл |
кеторолака трометамин | 5 мг |
5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландины – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее (обезболивающее) действие обусловлено S(-)-энантиомером.
Фармакокинетика
При инстилляции раствора кеторолака трометамола в виде глазных капель системная абсорбция низкая.
Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Cmax кеторолака в тканях определяется через 0.5-1 ч после применения, за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где Cmax обнаруживается через 4 ч после применения.
Метаболизируется в печени. Метаболитами кеторолака трометамола являются: p-гидроксикеторолак, полярные метаболиты, а также глюкуронидный конъюгат кеторолака и ряд неизвестных метаболитов.
Большая часть кеторолака выводится почками и незначительная - через кишечник.
Показания активных веществ препарата Кетадроп
Симптоматическое лечение боли, ощущения инородного тела, жжения в глазу, фотофобии, слезотечения после рефракционной операции на роговице.
Код МКБ-10 | Показание |
H04.2 | Эпифора |
H53.1 | Субъективные зрительные расстройства |
H57.1 | Глазная боль |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок оперированного глаза 4 раза/сут по мере необходимости для устранения клинических симптомов в течение не более 4 дней после проведения рефракционной операции на роговице.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - гиперемия конъюнктивы, инфильтраты роговицы, отек тканей глаза и боль в глазах, временное ощущение покалывания и жжения в месте введения, отек роговицы, воспаление радужной оболочки глаза, воспаление слизистой оболочки глаза, раздражение слизистой оболочки глаза, поверхностный кератит, поверхностные глазные инфекции; редко - язва роговицы, сухость слизистой оболочки глаза, нарушение зрения (нечеткость зрения); частота неизвестна - эрозия роговицы, перфорация роговицы, истончение и размягчение роговицы, разрушение эпителия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Аллергические реакции: частота неизвестна - бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кеторолаку, III триместр беременности, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС ввиду возможной перекрестной чувствительности с кеторолаком; I и II триместры беременности и в период грудного вскармливания; при склонности к кровотечениям и при сопутствующем приеме препаратов, увеличивающих время кровотечения; у пациентов с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например, синдромом "сухого глаза"), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности.
С осторожностью применять в I и II триместрах беременности.
Ввиду низкой системной абсорбции кеторолака при местном применении, влияние кеторолака на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее, у женщин в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, в связи с отсутствием данных по экскреции кеторолака с грудным молоком при местном применении. При системном и пероральном введении кеторолак выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Ввиду наличия у некоторых НПВС влияния на агрегацию тромбоцитов, что может увеличивать время кровотечения, применение глазных форм НПВС после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза, в т.ч. способствовать возникновению гифемы.
При длительном местном применении НПВС возможно развитие кератита, истончение и разрушение роговичного эпителия, эрозии, язвенного поражения роговицы или ее перфорации. Перечисленные явления могут угрожать потерей зрения. У пациентов с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить прием препарата и тщательно контролировать состояние роговицы.
Пострегистрационный опыт свидетельствует о том, что применение местных НПВС в течение 24 ч и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.
Не рекомендуется к применению у лиц, которые используют контактные линзы. Следует избегать касания наконечником флакона глаза или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению наконечника микроорганизмами, которые вызывают глазные инфекции. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения могут стать следствием использования контаминированных растворов.
В случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции, следует немедленно обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
MICRO LABS , Limited | Индия | Plot No. 113 to 116, K.I.A.D.B., Bommasandra Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore - 560 099 |
X