Хлорметин Ледага^® (Chlormethine Ledaga)

Хлорметин представляет собой бифункциональный алкилирующий агент, ингибирующий быстро пролиферирующие клетки.

После нанесения на кожу отсутствовали измеримые концентрации хлорметина в образцах крови.

Лечение грибовидного микоза – формы Т-клеточной лимфомы кожи.

Наносят 1 раз/сут ежедневно на пораженные участки кожи в виде тонкой пленки.

Применение следует прекратить при появлении изъязвлений или буллезных высыпаний на коже любой степени выраженности, или умеренно выраженного и тяжелого дерматита (например, выраженного покраснения кожи с отеком). Применение можно возобновить после нормализации состояния кожи, но с меньшей частотой, т.е. 1 раз в 3 дня. При хорошей переносимости хлорметина в течение как минимум 1 недели частоту его нанесения можно увеличить, т.е. наносить через день в течение как минимум 1 недели, и затем, при сохранении переносимости, перейти на ежедневное нанесение.

Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - дерматит, кожные инфекции, зуд; часто - изъязвления и буллезные высыпания на коже, гиперпигментация кожи.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Разрешено для применения у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать контакта хлорметина со слизистыми оболочками, в особенности, со слизистой оболочкой глаз. Попадание вещества на слизистые оболочки, например, полости рта или носа, вызывает боль, покраснение и изъязвление, в т.ч. тяжелой степени. Попадание хлорметина в глаза вызывает боль, ожоги, воспаление, фотофобию и нечеткое зрение. Могут возникать слепота и грубые необратимые поражения передней камеры глаза.

При попадании препарата на слизистые оболочки пациентам следует рекомендовать: немедленно промыть пораженную поверхность большим количеством воды (или 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций, или специальным офтальмологическим солевым раствором, в случае попадания препарата в глаза) в течение как минимум 15 мин, и немедленно обратиться за медицинской помощью (включая консультацию офтальмолога при попадании вещества в глаза).

В процессе лечения пациентов следует осматривать на наличие кожных реакций, например, дерматита (включая покраснение, отечность, воспаление), зуда, буллезных высыпаний, изъязвлений и кожных инфекций. Наибольшему риску кожных реакций при наружном применении хлорметина подвержены лицо, наружные половые органы, перианальная область, а также зоны опрелостей.

Во время применения и после лечения хлорметином необходимо наблюдать пациентов на предмет развития рака кожи.

Лицам, которые не являются пациентами, следует избегать непосредственного попадания данного средства на кожу. Риски вторичного воздействия могут включать кожные реакции, поражение слизистых оболочек и рак кожи.