Климадинон® (Klimadynon®) инструкция по применению
Другие препараты Bionorica для женского здоровья
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE (Германия) или БИОНОРИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Климадинон® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 60 или 90 шт.
рег. №: П N014246/01
от 30.07.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 09.03.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Климадинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.
1 таб. | |
цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой (5-10:1)* | 2.8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A)**.
* экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% (об/об).
** содержит: аммония метакрилата сополимер (тип A)**, сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как "приливы" и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата Климадинон®
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.
Код МКБ-10 | Показание |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Климадинон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Климадинон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Климадинон®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО (Россия)
119619 г. Москва, |
X