Ланзабел® (Lanzabel)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. (Турция) или НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Ланзабел® |
Капсулы кишечнорастворимые 30 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-(003482)-(РГ-RU)
от 23.10.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-001884/10
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ланзабел®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые № 1, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы темно-зеленого цвета; содержимое капсул - белые или почти белые микропеллеты.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), магния карбонат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, сахароза, полоксамер 407.
Состав оболочки: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%.
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172), краситель синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФазы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.
T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
Показания активных веществ препарата Ланзабел®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для приема внутрь - по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.
При отсутствии возможности приема внутрь лансопразол вводят в/в капельно (в соответствующей лекарственной форме) - по 30 мг в течение 30 мин 2 раза/сут. Применяется для краткосрочного лечения - до 7 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко - запоры.
Со стороны ЦНС: головные боли; редко - головокружение, сонливость; в отдельных случаях - депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко - фарингиты, риниты.
Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях - миалгии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.
Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.
При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.
При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.
Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.
При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.
Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.
Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
X
