СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Латанопрост (Latanoprost) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Латанопрост
💊 Состав препарата Латанопрост
✅ Применение препарата Латанопрост
📅 Условия хранения Латанопрост
⏳ Срок годности Латанопрост

Описание лекарственного препарата Латанопрост (Latanoprost)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2021.12.16

Владелец регистрационного удостоверения:

KERN PHARMA, S.L. (Испания)

Произведено:


KERN PHARMA, S.L. (Испания)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


KERN PHARMA, S.L. (Испания) или БИОСИНТЕЗ, ПАО (Россия) или КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия) или МЕДИСОРБ, АО (Россия) или СИНТЕЗ, ПАО (Россия)

Контакты для обращений:


КЕРН ФАРМА С.Л. (Испания)
Код ATX: S01EE01 (Латанопрост)
Активное вещество: латанопрост (latanoprost)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Латанопрост
Капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-000190 от 26.01.11 - Бессрочно Дата переоформления: 04.05.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латанопрост


Капли глазные 0.005% прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4.1 мг, натрия дигидрофосфат 4.6 мг, натрия гидрофосфат 4.74 мг, бензалкония хлорид 200 мкг, вода очищенная (до 1 мл).

2.5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F и селективный агонист FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.

Время достижения Cmax в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.

Метаболизм и выведение

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью.

T1/2- 17 мин. Выводится почками.

Показания препарата Латанопрост

  • открытоугольная глаукома;
  • повышение внутриглазного давления.

Режим дозирования

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут, вечером.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Противопоказания к применению

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

Условия хранения препарата Латанопрост

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности препарата Латанопрост

Срок годности - 2 года.

Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КЕРН ФАРМА С.Л. (Испания)


Представительство в России ООО Индукерн-Рус
143362 Московская обл.,
Наро-Фоминский район,
дер. Малые горки, 128
Тел.: (495) 228-06-96

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль