Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая |
Суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза: 1 доза или 3 дозы амп. 10 шт.
рег. №: Р N002481/01-2003
от 09.09.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.
1 доза | |
вакцина для профилактики лептоспироза (содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe) | 0.5 мл |
Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
1.5 мл (3 доза) - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.
Показания препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
- профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:
- по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
- по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
- по отлову и содержанию безнадзорных животных;
- работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.
Код МКБ-10 | Показание |
A27 | Лептоспироз |
Z26.8 | Необходимость иммунизации против другой уточненной одной инфекционной болезни |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.
Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочное действие
Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной
вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см); - бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в
анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты; - болезни эндокринной системы;
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- заболевания нервной системы с прогредиентным течением,
эпилепсия с частыми припадками; - беременность;
- грудное вскармливание.
В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.
Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.
Условия хранения препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Адрес производителя
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора , ФГУН | Россия | 344000, Ростов-на-Дону, пер. Газетный, 119 |
X