СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Линекс® Форте (Linex® Forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Линекс® Форте
💊 Состав препарата Линекс® Форте
✅ Применение препарата Линекс® Форте
📅 Условия хранения Линекс® Форте
⏳ Срок годности Линекс® Форте

Описание лекарственного препарата Линекс® Форте (Linex® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2023.07.25

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


LEK d.d. (Словения)

Контакты для обращений:


САНДОЗ АО (Россия)
Код ATX: A07FA51 (Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Линекс® Форте
Капсулы: 7, 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-001920 от 05.12.12 - Бессрочно Дата переоформления: 16.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс® Форте


Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.

1 капс.
порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64)*60 мг

* (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) - 25.74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) - 3.06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2×109 КОЕ).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин# - 31.2 мг, магния стеарат - 3.5 мг.

# вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64).

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) - 0.6906 мг, гипромеллоза - 35.3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) - 0.24 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.24 мг, гипромеллоза - 23.52 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Эубиотик

Фармакологическое действие

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

  • защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
  • ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
  • синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

  • снижения рН в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
  • выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
  • образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
  • конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
  • взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией.

Показания препарата Линекс® Форте

  • лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции;
  • облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;
  • дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;
  • в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
    • вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника):
    • терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
    • лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A09.0 Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
K59.0 Запор
K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
Y40 Антибиотики системного действия
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 капс. 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Новорожденным и детям до 2 лет назначают по 1 капс. 1 раз в день.

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 3 раза в день.

При назначении препарата Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Применение у детей

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Особые указания

Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента:

  • температура тела выше 38°С;
  • следы крови или слизи в стуле;
  • диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей массы тела;
  • диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
  • иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
  • нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 ч после приема антибиотиков.

Условия хранения препарата Линекс® Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Линекс® Форте

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

RU2307177694

Контакты для обращений

САНДОЗ АО (Россия)


125315 Москва,
Ленинградский пр-т, д. 70
Тел.: +7 (495) 660-75-09
Факс: +7 (495) 660-75-10
E-mail: sandoz.russia@sandoz.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль