Липиодол® Ультра-Флюид (Lipiodol Ultra-Fluid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Липиодол® Ультра-Флюид |
Раствор для эндолимфатического введения (масляный) 480 мг йода/мл: амп. 10 мл 1 или 50 шт.
рег. №: П N008677
от 21.04.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Липиодол® Ультра-Флюид
Раствор для эндолимфатического введения (масляный) в виде прозрачной маслянистой жидкости от светло-желтого до янтарного цвета.
1 мл | |
этиловые эфиры йодированных жирных кислот масла маковых зерен | |
в количестве, соответствующем содержанию йода | 480 мг |
10 мл - ампулы (1) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (50) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
После введения в лимфатический сосуд Липиодол Ультра-Флюид проникает в кровь, затем в печень и легкие; масляные капельки распадаются в альвеолах легких, селезенке и жировой ткани. После захвата тканями и депонирующими органами происходит реабсорбция препарата (высвобождение препарата из тканей и депонирующих органов), которая продолжается от нескольких дней до нескольких месяцев или лет. Она носит непрерывный характер, причем пока контраст визуализируется на снимках, в моче можно обнаружить йодиды.
Показания препарата Липиодол® Ультра-Флюид
- лимфография.
Режим дозирования
Липиодол Ультра-Флюид предназначен только для введения в лимфатические сосуды. Препарат не следует вводить внутриартериально, внутривенно или в подоболочечное пространство.
При проведении лимфографии 5-7 мл препарата вводится в лимфатический сосуд только для контрастирования конечности (дозу подбирают в зависимости от роста больного), при проведении двусторонней лимфографии нижних конечностей, вводят от 10 до 14мл.
Препарат следует вводить с помощью стеклянного шприца.
Побочное действие
Могут развиться аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В течение 24 часов после диагностического обследования может отмечаться повышение температуры до 38-39°С.
На рентгеновских снимках часто отмечается транзиторное милиарное накопление липиодола, особенно после введения большой дозы. Клинически это обычно никак не проявляется. В исключительных случаях может отмечаться эмболия легочной артерии или артерий головного мозга.
Противопоказания к применению
- гипертиреоз;
- большие многоузловые зобы у лиц старше 45 лет, что связано с высоким риском гипертиреоза;
- кормление грудью.
С осторожностью:
Липиодол® Ультра-Флюид следует с осторожностью применять у больных с анамнестическими указаниями на аллергию, у пациентов с сердечно-легочной недостаточностью, а также при проведении химио- или лучевой терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Липиодол Ультра-Флюид в большой концентрации попадает в грудное молоко. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного применение Липиодол Ультра-Флюид при кормлении грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
В сочетании с метформином у больных диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза).
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При проведении лимфографии необходим рентгенологический контроль легких.
Требуется соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в сосудистое русло в связи с риском жировой эмболии, и не вводить препарат в область кровоизлияния или травмы.
После химиотерапии или лучевой терапии размер лимфатических узлов существенно уменьшается, и они задерживают контрастное средство в меньшем количестве, из-за чего вводимую дозу следует уменьшить.
У пациентов с сердечно-легочной недостаточностью, особенно у больных старческого возраста, дозу следует подбирать индивидуально, или вообще отказаться от проведения обследования, поскольку часть препарата может вызвать временную эмболизацию легочных капилляров.
Любые обследования щитовидной железы должны проводиться до рентгенологического обследования, так как после лимфографии щитовидная железа будет насыщена йодом в течние нескольких месяцев.
Передозировка
После введения в лимфатический сосуд осложнения со стороны сердечно-легочной системы и центральных вен зависят от введенной дозы Липиодол Ультра-Флюид.
Передозировки можно избежать с помощью рентгеноскопического или рентгенографического мониторинга в ходе инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:
- бета-блокаторы:
В случае развития шока или гипотонии при введении йодсодержащего контраста бета-блокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-блокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.
- диуретики:
Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста.
Меры предосторожности: перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести регидратацию.
- метформин:
У больных диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза).
Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.
Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:
- интерлейкин II:
Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, гипотония, олигурия и даже почечная недостаточность.
Условия хранения препарата Липиодол® Ультра-Флюид
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Срок годности препарата Липиодол® Ультра-Флюид
Условия реализации
Адрес производителя
GUERBET | Франция | BP 57400, F-95943 Roissy CdG Cedex, France |
X