Лизорил® (Lisoril) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Лизорил® |
Таблетки 2.5 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003
от 30.05.08
- Бессрочно
|
Таблетки 5 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003
от 30.05.08
- Бессрочно
|
||
Таблетки 10 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003
от 30.05.08
- Бессрочно
|
||
Таблетки 20 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003
от 30.05.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лизорил®
Таблетки | 1 таб. |
лизиноприл | 2.5 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки | 1 таб. |
лизиноприл | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, дикальция фосфата дигидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки | 1 таб. |
лизиноприл | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, дикальция фосфат дигидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки | 1 таб. |
лизиноприл | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, дикальция фосфат дигидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижает содержание ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, АД, преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Начало действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов, длительность - 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца
Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет 25-50%, слабо связывается в белками плазмы крови. Cmax в сыворотке крови достигается через 7 часов. Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию.
Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.
Лизорил не метаболизируется и выводится в неизмененном виде мочой. Основная часть его выделяется во время начальной фазы (эффективный T1/2 - 12 часов), за которым следует терминальная отдаленная фаза (T1/2 около 30 часов)
Показания препарата Лизорил®
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и /или диуретики).
Код МКБ-10 | Показание |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимать внутрь до, во время или после еды.
Артериальная гипертензия
Начальная доза Лизорила - 5 мг 1 раз/сут. Доза изменяется в соответствии с изменением АД. Обычная доза - 10 мг/сут при однократном приеме. Если адекватной реакции нет, дозу можно увеличить до 20-40 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг. Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза Лизорила составляет 5-10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин - начальная доза составляет 2.5-5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг/сут.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуется начальная доза 2.5 мг/сут. Такая доза оказывается эффективной для некоторых пациентов, но чаще достигается дозами 5-20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания
Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия, редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: сухой кашель, снижение потенции, редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;
- выраженные нарушения функции почек;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
- состояние после трансплантации почки;
- азотемия;
- первичный гиперальдостеронизм;
- аортальный стеноз (и аналогичные препятствия току крови);
- наследственный отек Квинке;
- беременность, период лактации;
- возраст ло 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- артериальная гипотензия;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете);
- системные заболевания соединительной ткани;
- сахарный диабет;
- подагра;
- гиперурикемия;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема препарата Лизорил.
У больных, принимавших Лизорил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием Лизорила.
У больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема Лизорила наблюдается резкое снижение артериального давления. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2.5 мг Лизорила.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено значимого взаимодействия Лизиноприла с пропранололом, гидрохлортиазидом, дигоксином.
Возможно снижение гипотензивного эффекта Лизиноприла при одновременном приеме с НПВС, эстрогенами, симпатомиметиками.
Гидрохлортиазид может потенцировать антигипертензивный эффект Лизиноприла.
Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов и диуретиками повышает гипотензивный эффект Лизиноприла.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.
Лизиноприл уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками типа тиазида.
При совместном назначении с препаратами лития Лизиноприл может замедлять выведение лития из организма.
Антациды и колестирамин снижают всасывание Лизиноприла в ЖКТ.
Условия хранения препарата Лизорил®
Срок годности препарата Лизорил®
Условия реализации
Адрес производителя
IPCA LABORATORIES , Ltd. | Индия | Plot №.255/1, Athal, Silvassa-396230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India |
X