СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лизорил® (Lisoril) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лизорил®
💊 Состав препарата Лизорил®
✅ Применение препарата Лизорил®
📅 Условия хранения Лизорил®
⏳ Срок годности Лизорил®

Описание лекарственного препарата Лизорил® (Lisoril)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.01.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: C09AA03 (Лизиноприл)
Активное вещество: лизиноприл (lisinopril)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Лизорил®
Таблетки 2.5 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003 от 30.05.08 - Бессрочно
Таблетки 5 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003 от 30.05.08 - Бессрочно
Таблетки 10 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003 от 30.05.08 - Бессрочно
Таблетки 20 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: П N014842/01-2003 от 30.05.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лизорил®


Таблетки1 таб.
лизиноприл2.5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
лизиноприл5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, дикальция фосфата дигидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
лизиноприл10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, дикальция фосфат дигидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки1 таб.
лизиноприл20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, дикальция фосфат дигидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Фармако-терапевтическая группа: АПФ блокатор

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижает содержание ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, АД, преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Начало действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов, длительность - 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 25-50%, слабо связывается в белками плазмы крови. Cmax в сыворотке крови достигается через 7 часов. Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Лизорил не метаболизируется и выводится в неизмененном виде мочой. Основная часть его выделяется во время начальной фазы (эффективный T1/2 - 12 часов), за которым следует терминальная отдаленная фаза (T1/2 около 30 часов)

Показания препарата Лизорил®

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и /или диуретики).

Режим дозирования

Принимать внутрь до, во время или после еды.

Артериальная гипертензия

Начальная доза Лизорила - 5 мг 1 раз/сут. Доза изменяется в соответствии с изменением АД. Обычная доза - 10 мг/сут при однократном приеме. Если адекватной реакции нет, дозу можно увеличить до 20-40 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг. Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза Лизорила составляет 5-10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин - начальная доза составляет 2.5-5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг/сут.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуется начальная доза 2.5 мг/сут. Такая доза оказывается эффективной для некоторых пациентов, но чаще достигается дозами 5-20 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания

Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия, редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Прочие: сухой кашель, снижение потенции, редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
  • состояние после трансплантации почки;
  • азотемия;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • аортальный стеноз (и аналогичные препятствия току крови);
  • наследственный отек Квинке;
  • беременность, период лактации;
  • возраст ло 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • артериальная гипотензия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете);
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • сахарный диабет;
  • подагра;
  • гиперурикемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярная недостаточность;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема препарата Лизорил.

У больных, принимавших Лизорил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием Лизорила.

У больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема Лизорила наблюдается резкое снижение артериального давления. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2.5 мг Лизорила.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено значимого взаимодействия Лизиноприла с пропранололом, гидрохлортиазидом, дигоксином.

Возможно снижение гипотензивного эффекта Лизиноприла при одновременном приеме с НПВС, эстрогенами, симпатомиметиками.

Гидрохлортиазид может потенцировать антигипертензивный эффект Лизиноприла.

Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов и диуретиками повышает гипотензивный эффект Лизиноприла.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Лизиноприл уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками типа тиазида.

При совместном назначении с препаратами лития Лизиноприл может замедлять выведение лития из организма.

Антациды и колестирамин снижают всасывание Лизиноприла в ЖКТ.

Условия хранения препарата Лизорил®

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лизорил®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

IPCA LABORATORIES , Ltd. Индия Plot №.255/1, Athal, Silvassa-396230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль