Вакцина чумная живая (Live plague vaccine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина чумная живая |
Таблетки для рассасывания: 40 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-008997/09
от 09.11.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина чумная живая
Таблетки для рассасывания светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с цельными краями, ровной и плоской поверхностью; имеет запах какао, ванилина и ментола.
1 таб. | |
лиофилизированная живая культура вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ | (40±10)×109 живых микробов |
Вспомогательные вещества: декстрин 6 мг, аскорбиновая кислота 6 мг, лактоза 60 мг, тиомочевина 6 мг, ванилин 2 мг, глюкоза 0.44 г, какао порошок 11.4 мг, кальция стеарат 12 мг, крахмал картофельный 11.4 мг, ментол 2.2 мг, сахарин 1.1 мг.
40 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает у привитых развитие иммунитета к чуме длительностью до 1 года.
Показания препарата Вакцина чумная живая
- профилактика чумы.
Прививкам подлежит:
- население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях;
- лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, зараженными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на зараженность возбудителем чумы.
Режим дозирования
Одна прививочная доза составляет одну таблетку. Вакцинацию проводят однократно путем приема одной таблетки, которую необходимо активно рассасывать или тщательно разжевывать в течение 5-7 мин.
Проглатывать таблетку целиком запрещается!
После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.
Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес) той же дозой.
Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.
Побочное действие
Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.
Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.
Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.
Слабая реакция - повышение температуры тела до 37,1-37,5°С продолжительностью 1-2 сут, должна наблюдаться не более, чем в 3 % случаев.
Средняя - повышение температуры тела до 37,6-38,5°С продолжительностью 1-2 сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2% случаев.
Сильная - повышение температуры тела свыше 38,5 °С продолжительностью 1-3 сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
- системные заболевания соединительной ткани;
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- болезни эндокринной системы;
- аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
- беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.
Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.
Условия хранения препарата Вакцина чумная живая
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют в соответствии с СП 3.32.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности препарата Вакцина чумная живая
Условия реализации
Адрес производителя
48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ | Россия | 610000, г. Киров, Октябрьский пр-т, 119 |
X