Локсидон Плюс (Loksidone Plus) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- теризидон (terizidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Локсидон Плюс |
Капсулы 150 мг+10 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002439
от 23.04.14
- Отмена гос. регистрации
|
Капсулы 250 мг+10 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002439
от 23.04.14
- Отмена гос. регистрации
|
||
Капсулы 300 мг+10 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002439
от 23.04.14
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Локсидон Плюс
Капсулы №1, твердые желатиновые, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы желтого цвета.
1 капс. | |
теризидон | 150 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4 мг, тальк 5 мг.
Состав капсул: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, титана диоксид 1.1252 мг - 2.05 мг, хинолиновый желтый 0.0562 мг, желатин до 100 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы №0, твердые желатиновые, корпус капсулы зеленого цвета, крышечка капсулы синего цвета.
1 капс. | |
теризидон | 250 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6.7 мг, тальк 8.3 мг.
Состав капсул: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, индигокармин 0.15 мг, хинолиновый желтый 0.2656 мг, титана диоксид 1.1252 мг - 2.6256 мг, желатин до 100 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы №00, твердые желатиновые, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы красного цвета.
1 капс. | |
теризидон | 300 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 8 мг, тальк 10 мг.
Состав капсул: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, краситель азорубин 0.7501 мг, титана диоксид 0.375 мг - 2.05 мг, желатин до 100 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Показания препарата Локсидон Плюс
- туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи (доза указана по теризидону): взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут).
Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут).
При нарушении функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема уменьшают: по 250 мг 1 раз в сутки ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю (например, понедельник, среда, пятница). При концентрации креатинина более 2 мг/дл прием препарата противопоказан.
Продолжительность курса лечения составляет 3-4 мес.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
Ни при каких обстоятельствах не следует преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.
Побочное действие
Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций использованы следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1 /10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000, в том числе сообщения о единичных случаях).
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко - судороги (в т.ч. эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.
Со стороны ЖКТ: редко - боль в животе, метеоризм и диарея.
Прочие: очень редко - аллергические реакции, кожная сыпь.
За счет наличия в составе пиридоксина (дополнительно): гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»), снижение лактации.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину, пиридоксину, а также к любому другому компоненту препарата;
- органические заболевания ЦНС, атеросклероз головного мозга;
- эпилепсия, эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе);
- нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
- алкоголизм;
- детский возраст до 14 лет;
- беременность, период лактации;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, нарушения функции печени, нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Условия хранения препарата Локсидон Плюс
В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Локсидон Плюс
Условия реализации
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ , АО | Россия | г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 |
X