СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лоперамид Штада (Loperamide Stada) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лоперамид Штада
💊 Состав препарата Лоперамид Штада
✅ Применение препарата Лоперамид Штада
📅 Условия хранения Лоперамид Штада
⏳ Срок годности Лоперамид Штада

Описание лекарственного препарата Лоперамид Штада (Loperamide Stada)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.09

Владелец регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ, АО (Россия)

Упаковано:


МАКИЗ-ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: A07DA03 (Лоперамид)
Активное вещество: лоперамид (loperamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Лоперамид Штада
Капсулы 2 мг: 7, 10, 14, 20 и 21 шт.
рег. №: Р N002271/01 от 21.04.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоперамид Штада


Капсулы1 капс.
лоперамида гидрохлорид2 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция – 40 %. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 97 %. Период полувыведения - 9-14 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником, незначительная часть - почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания препарата Лоперамид Штада

  • симптоматическое лечение острой (аллергической, эмоциональной, лекарственной, лучевой) и хронической (при синдроме раздраженной кишки) диареи;
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

В качестве вспомогательного лекарственного средства:

  • диарея инфекционного генеза.

Режим дозирования

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее перорально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-4 капсулы (4-8 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг). При отсутствии эффекта после приема 16 мг/сут в течение 10 дней продолжение приема нецелесообразно.

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула в течение 12 ч лечение лоперамидом следует прекратить.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в отдельных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, кишечная колика, в отдельных случаях - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Прочие: задержка мочи.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • дивертикулез;
  • кишечная непроходимость;
  • язвенный колит в стадии обострения;
  • диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет;
  • в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции ЖКТ.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (I триместр) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).

.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам коррекция режима дозирования не требуется.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 суток применения лоперамида необходимо обратиться к врачу. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания повышенная утомляемость, сонливость, головокружение).

Лечение лоперамидом не заменяет коррекции водно-электролитного баланса, развивающегося при диарее. Во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Дегидратация может способствовать изменению реакции на лоперамид.

В отдельных случаях, у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы, при лечении лоперамидом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) с препаратами-ингибиторами P-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводит к повышению концентрации лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Ингибиторы Р-гликопротеина могут усиливать действие лоперамида на ЦНС.

При одновременном применении 16 мг лоперамида и 600 мг саквинавира лоперамид снижает клиническую эффективность саквинавира.

Условия хранения препарата Лоперамид Штада

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата Лоперамид Штада

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Без рецепта.

Адрес производителя

ХЕМОФАРМ , ООО Россия 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль