СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Орнидазол-OBL (Ornidazole-OBL) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Орнидазол-OBL
💊 Состав препарата Орнидазол-OBL
✅ Применение препарата Орнидазол-OBL
📅 Условия хранения Орнидазол-OBL
⏳ Срок годности Орнидазол-OBL

Описание лекарственного препарата Орнидазол-OBL (Ornidazole-OBL)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.05.24

Владелец регистрационного удостоверения:

АЛИУМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:


АЛИУМ АО (Россия)
Код ATX: P01AB03 (Орнидазол)
Активное вещество: орнидазол (ornidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Орнидазол-OBL
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-010222/08 от 19.12.08 - Бессрочно Дата переоформления: 30.06.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнидазол-OBL


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
орнидазол500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Сmax достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

T1/2 - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% - в неизмененном виде.

Показания препарата Орнидазол-OBL

  • трихомониаз;
  • амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут; Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг - по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • органические заболевания ЦНС;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.

При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.

Возможно совместное применение с этанолом, т.к. в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.

Условия хранения препарата Орнидазол-OBL

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Орнидазол-OBL

Срок годности – 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АЛИУМ АО (Россия)


142279 Московская обл., г. Серпухов,
рабочий поселок Оболенск,
территория "Квартал А", стр. 2
Тел./факс: +7 (495) 646-28-68
E-mail: info@aliumpharm.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль