Лоросептин (Loroseptin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хлоргексидин (chlorhexidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Лоросептин |
Спрей для местного применения дозированный 0.3 мг+0.24 мг/1 доза: фл. 130 доз
рег. №: ЛП-007636
от 25.11.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоросептин
Спрей для местного применения в виде прозрачного раствора зеленого цвета, с характерным запахом мяты перечной.
1 фл. (130 доз) | |
бензидамина гидрохлорид | 0.045 г |
хлоргексидина биглюконат (в виде 20% раствора) | 0.036 г, |
что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата | 0.18 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий 70%) - 4.8 г, глицерин - 1.5 г, полисорбат 20 - 0.015 г, этанол 96%* - 2.415-2.436 г (3 мл), краситель тартразин пищевой - 0.00018 г, ароматизатор мяты перечной - 0.009 г, краситель синий патентованный - 0.00009 г, вода очищенная - до 30 мл.
130 доз - флаконы (1) с аппликатором и насосом-дозатором - пачки картонные.
* плотность этанола 96% берется в интервале от 0.805 - 0.812 г/мл, в зависимости от значения рассчитывается навеска
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Хлоргексидин - антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидин в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Фармакокинетика
Бензидамин всасывается через слизистые оболочки. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления активного вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Хлоргексидин не всасывается в системный кровоток при местном применении.
Показания активных веществ препарата Лоросептин
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют местно, после еды. Применяют от 2 до 6 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 7 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Хлоргексидин не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом. Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Адрес производителя
PHARMACTIV ILACH SUN. VE TIC. , A.S. | Турция | Cerkezkoy Organized Industrial Zone, Karaagac Mahallesi, Fatih Bulvari, No: 32, Kapakli, Tekirdag, Turkey |
X