Лоротрицин®-Алиум (Lorothricin-Alium) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- бензалкония хлорид (benzalkonium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бензокаин (benzocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- тиротрицин (tyrothricin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Лоротрицин®-Алиум |
Таблетки для рассасывания 1 мг+1.5 мг+0.5 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(002535)-(РГ-RU)
от 14.06.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007246
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоротрицин®-Алиум
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным запахом.
1 таб. | |
бензалкония хлорид | 1 мг |
бензокаин | 1.5 мг |
тиротрицин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К30), полисорбат 20, ароматизатор мятный, магния стеарат.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Всасывание
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике.
Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.
Метаболизм
Бензокаин расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками.
Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания препарата Лоротрицин®-Алиум
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Код МКБ-10 | Показание |
J02.9 | Острый фарингит неуточненный |
J03.9 | Острый тонзиллит неуточненный |
J04.0 | Острый ларингит |
K05.0 | Острый гингивит |
K12.1 | Другие формы стоматита |
Режим дозирования
Местно. Медленно рассасывать в полости рта.
Взрослые и дети старше 6 лет - по 1 таблетке каждые 3 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Курс лечения – 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 ч после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, т.к. есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги; тахикардия; дерматит.
Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла.
После местного применения, в частности, при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев.
Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.
У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, пара-аминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- свежие раны в полости рта и горле, в т.ч. сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Особые указания
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 ч между применением препарата и использованием зубной пасты, т.к. возможно снижение антибактериального действия препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет примерно 0.07 ХЕ.
Дети
Детям от 6 до 18 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Лоротрицин®-Алиум не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.
Симптомы: случайный прием больших доз препарата Лоротрицин®-Алиум может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).
Лечение: промывание желудка, прием сорбентов (активированный уголь).
Лекарственное взаимодействие
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Лоротрицин®-Алиум с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Лоротрицин®-Алиум
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лоротрицин®-Алиум
Условия реализации
Контакты для обращений
БИННОФАРМ ГРУПП ООО (Россия)
115114 Москва, |
X