Луверис® (Luveris®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Луверис® |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ: фл. 1, 3 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N015642/01
от 15.05.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 22.09.11
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Луверис®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
1 фл. | |
лутропин альфа | 75 МЕ (3.4 мкг) |
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.
Растворитель: вода д/и (1 мл).
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (амп./фл. 3 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный эндогенному ЛГ. Участвует в физиологической регуляции репродуктивной функции.
Компенсирует недостаток эндогенного ЛГ. Стимулирует продукцию эстрадиола фолликулами и образование граафова пузырька.
Введение лутропина альфа в середине цикла индуцирует процесс образования желтого тела и овуляцию.
Введение лутропина альфа в постовуляторном периоде поддерживает функционирование желтого тела.
Фармакокинетика
После п/к введения лутропин альфа быстро распределяется в органах и тканях. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.
Практически не кумулирует.
T1/2 составляет около 12 ч.
Выводится с мочой – менее 5% дозы.
Показания активных веществ препарата Луверис®
Лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению содержания ЛГ и ФСГ в организме.
Режим дозирования
Вводят п/к. Начальная доза – 75 МЕ.
Лечение проводят в комбинации с препаратами ФСГ и чХГ по специальной схеме.
Побочное действие
Часто: головная боль, боли в животе, боли в молочных железах, тошнота, рвота, сонливость, кисты яичников.
Возможно: реакции в месте введения – боль, покраснение, кожный зуд, отечность, гематома; гиперстимуляция яичников (боли в нижней части живота, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, уменьшение массы тела).
При применении препаратов, содержащих ЛГ, в редких случаях возможны тромбоз вен, перекрут кисты яичника и кровотечение в брюшную полость, внематочная беременность (особенно при указаниях в анамнезе на первичное поражение маточных труб).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лутропину альфа; опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы, персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников), поликистоз яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности), фибромиома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Перед началом лечения следует проверить фертильность у пациентки и ее партнера.
Лутропин альфа применяется в комбинации с ФСГ, чтобы нормализовать развитие фолликулов, содержащих яйцеклетки. Применение чХГ приводит к высвобождению яйцеклеток из фолликула (овуляция).
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников не следует применять чХГ, при этом пациентка должна воздержаться от половых контактов или использовать противозачаточные средства барьерного типа, как минимум, в течение 4 дней.
Перед началом и во время курса лечения необходим тщательный контроль ответной реакции со стороны яичников при помощи УЗИ и проведения анализов крови.
Наблюдается повышение частоты многоплодной беременности. Чтобы свести к минимуму вероятность ее возникновения следует соблюдать режим дозирования, рекомендуемый для применяемого препарата.
Адрес производителя
MERCK SERONO S.A., Succursale d'Aubonne | Швейцария | Zone Industrielle de l`Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland |
X