Макситрол® (Maxitrol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- дексаметазон (dexamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- полимиксин B (polymyxin B) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Макситрол® |
Капли глазные 1 мг+3500 МЕ+6000МЕ/1 мл: фл.-капельн. 5 мл
рег. №: ЛП-(002301)-(РГ-RU)
от 04.05.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014557/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Макситрол®
Капли глазные в виде непрозрачной суспензии от белого до светло-желтого цвета, без агломератов.
1 мл | |
дексаметазон | 1 мг |
неомицина сульфат | 3500 МЕ |
полимиксина B сульфат | 6000 МЕ |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, полисорбат 20, гипромеллоза, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода очищенная.
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.
Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.
Дексаметазон
ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Показания препарата Макситрол®
Инфекции глаз и его придатков:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Код МКБ-10 | Показание |
H01.0 | Блефарит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H16 | Кератит |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.
При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Побочное действие
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.
Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Противопоказания к применению
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- микобактериальная инфекция глаз;
- туберкулезные заболевания глаз;
- острый опоясывающий лишай;
- грибковые заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Условия реализации
Адрес производителя
ALCON-COUVREUR N.V. , S.A. | Бельгия | Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium |
X