Мелависк® (Melavisk)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| МИ | Мелависк® |
Вископротектор: шприцы 1 мл или 2 мл 1 или 2 шт.
рег. №: РЗН 2021/14631
от 22.06.21
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелависк®
Вископротектор в виде прозрачного, вязкого раствора.
| 1 мл | |
| натрия гиалуронат | 19.4 мг (1.6%) |
| натрия хлорид | 6.5 мг |
| гидроксипропилметилцеллюлоза | 0.6 мг |
| динамическая вязкость более 2000 мПа·с (при температуре 25°C и скорости сдвига 1 с-1) осмоляльность 300±40 мОсм/кг pH 6.8-7.6 |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный - 2 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.45 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с 1 или 2 канюлями* - пачки картонные×.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с 2 или 4 канюлями* - пачки картонные×.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 или 10 канюлями* - пачки картонные×.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с 1 или 2 канюлями* - пачки картонные×.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с 2 или 4 канюлями* - пачки картонные×.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 или 10 канюлями* - пачки картонные×.
× с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.
* В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная 23G×7/8'' или 25G×7/8'', или 27G×7/8'' (ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020; ФСЗ 2011/08973 от 16.09.2019).
Допускается вложение в пачку картонную этикеток слежения в количестве 3, 6 или 15 шт.
Вископротектор. Благодаря своим вязкоупругим свойствам, прозрачности и способности защищать клетки эндотелия роговицы,данное средство обеспечивает обзор передней камеры глаза, сводит к минимуму риск механического повреждения любой из участвующих структур глаза, сохраняя целостность тканей во время хирургических манипуляций. Поддерживает объем глубокой камеры во время хирургического вмешательства на переднем отрезке глаза, повышая тем самым эффективность процедуры, уменьшая ее травмирующее воздействие на эндотелий роговицы и другие ткани глаза.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Syreptococcus equi и тщательно очищен.
Для применения в офтальмологии при хирургических вмешательствах на переднем отрезке глаза: удаление катаракты; имплантация интраокулярной линзы.
Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях.
Обзор клинических исследований аналогичных изделий показал, что в некоторых случаях в послеоперационный период отмечалось кратковременное повышение внутриглазного давления. В редких случаях, в результате применения вискоэластиков, наблюдались послеоперационные воспалительные реакции (ирит, гипопион), а также отек и декомпенсация роговицы. Взаимосвязь этих состояний с использованием изделий не установлена.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам состава.
Не является лекарственным препаратом.
X
