Мелаксен Баланс (Melaxen Balance) инструкция по применению
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Мелаксен Баланс |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-007884/10
от 10.08.10
- Не поставляется (РУ действующее)
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелаксен Баланс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
мелатонин | 0.3 мг |
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, нормализует сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободнорадикального повреждения ДНК и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и γ-интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, ТТГ, (СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий T1/2.
Показания препарата Мелаксен Баланс
Профилактика и курсовое лечение:
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т. ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз), на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);
- метеочувствительность;
- утомляемость;
- нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
- депрессивный синдром.
Код МКБ-10 | Показание |
F32 | Депрессивный эпизод |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
Z73.0 | Переутомление |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослым - по 1 таб. за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут, длительно, рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.
Курсовой прием - 2-3 раза/год по 6-8 недель (весной и осенью).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.
Противопоказания к применению
- аллергические заболевания;
- аутоиммунные заболевания;
- лимфогранулематоз;
- лейкоз;
- лимфома;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (в связи с отсутствие данных);
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Избегать яркого освещения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать совместно с НПВП.
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Условия хранения препарата Мелаксен Баланс
Препарат хранить при температуре 10°-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мелаксен Баланс
Условия реализации
Адрес производителя
UNIPHARM , Inc. | США | 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA |
X