Мельдоний Реневал (Meldonii Renewal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Мельдоний Реневал |
Капсулы 250 мг: 28, 30, 40, 56, 60, 90 или 105 шт.
рег. №: ЛП-(002733)-(РГ-RU)
от 11.07.23
- Действующее
|
Капсулы 500 мг: 28, 30, 40, 56, 60, 90 или 105 шт.
рег. №: ЛП-(002733)-(РГ-RU)
от 11.07.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мельдоний Реневал
Капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок или смесь порошка и кристаллов белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы в комки.
1 капс. | |
мельдоний | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые №00 с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок или смесь порошка и кристаллов белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы в комки.
1 капс. | |
мельдоний | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата Мельдоний Реневал
В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Адрес производителя
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК , АО | Россия | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, зд. 80/3 |
X