Пенемера® (Penemera) ОПИСАНИЕ
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 27.11.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Пенемера® |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-002730
от 27.11.14
- Истекло
Дата переоформления: 28.11.17
|
|
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-002730
от 27.11.14
- Истекло
Дата переоформления: 28.11.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пенемера®
Порошок для приготовления раствора для в/в введения кристаллический, от белого до светло-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| меропенема тригидрат | 570.4 мг, |
| что соответствует содержанию меропенема | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 103.9 мг.
500 мг - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения кристаллический, от белого до светло-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| меропенема тригидрат | 1140.8 мг, |
| что соответствует содержанию меропенема | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 207.8 мг.
1000 мг - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Пенемера®
Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).
Для в/м введения: обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.
В/м взрослым - по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста - по 500 мг каждые 12 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, активности трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени - лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
Особые указания
C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.
С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
X
