Месалазин-Эдвансд (Mesalazine-Advanced) инструкция по применению
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Месалазин-Эдвансд |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг: 10, 20, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007767
от 13.01.22
- Действующее
|
|
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 500 мг: 10, 20, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007767
от 13.01.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Месалазин-Эдвансд
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от светло-серого до светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| месалазин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кальция стеарат - 5 мг, натрия карбонат безводный - 110 мг, повидон К-30 - 10 мг, целлюлоза (Арбоцель тип А300) - 50 мг.
Состав оболочки: готовое прозрачное покрытие Kollicoat Protect (водонепроницаемый привитый сополимер макрогола и винилового спирта - 55-65%, поливиниловый спирт - 35-45%, кремния диоксид - 0.1-0.3%) - 11 мг, готовое кишечнорастворимое покрытие ACRYL-EZE 93О18509 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%) - 47.57 мг, краситель хинолиновый желтый - 1.43 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от светло-серого до светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| месалазин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, кальция стеарат - 10 мг, натрия карбонат безводный - 220 мг, повидон К-30 - 20 мг, целлюлоза (Арбоцель тип А300) - 100 мг.
Состав оболочки: готовое прозрачное покрытие Kollicoat Protect (водонепроницаемый привитый сополимер макрогола и винилового спирта - 55-65%, поливиниловый спирт - 35-45%, кремния диоксид - 0.1-0.3%) - 22 мг, готовое кишечнорастворимое покрытие ACRYL-EZE 93О18509 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%) - 95.14 мг, краситель хинолиновый желтый - 2.86 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата Месалазин-Эдвансд
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ЭДВАНСД ФАРМА , ООО | Россия | Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5 |
X
