Метапрот® (Metaprot) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Метапрот® |
Капсулы 50 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006795/09
от 26.08.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.10.13
|
Капсулы 125 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006795/09
от 26.08.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.10.13
|
||
Капсулы 250 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006795/09
от 26.08.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.10.13
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метапрот®
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза - 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.0 мг, лактозы моногидрат - 117.6 мг, магния стеарат - 1.7 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 47.136 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0576 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.0384 мг, титана диоксид (E171) - 0.768 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза - 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.55 мг, лактозы моногидрат - 66.5 мг, магния стеарат - 2.0 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 61.866 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0756 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.0504 мг, титана диоксид (E171) - 1.008 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза - 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 9.1 мг, лактозы моногидрат - 133.0 мг, магния стеарат - 4.0 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 94.729 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0038 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.1152 мг, титана диоксид (E171) - 1.152 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с адаптогенным действием. Обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью.
Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.
Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке.
Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.
Максимальный эффект достигается через 1-2 ч после приема препарата, продолжительность действия - 4-6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин. При длительном курсовом непрерывном применении, особенно в высоких дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.
Показания препарата Метапрот®
- повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
- адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
- астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
- в составе комплексной терапии перенесенной черепно-мозговой травмы, менингита, энцефалита, нарушений мозгового кровообращения, когнитивных расстройств.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды.
Взрослым назначают по 250 мг (1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 125 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг - после обеда), а пациентам с массой тела выше 80 кг - до 1 г (по 500 мг 2 раза/сут).
Курс лечения - 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2-3 курса (реже 1 или 4-6), во избежание кумуляции препарата между курсами рекомендуется делать 2-недельный перерыв.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 6-8 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза - 1.5 г, а в последующие сутки - 1 г.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%, включая единичные случаи с неустановленной частотой).
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль, нарушение сна, беспокойство; очень редко - парестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.
Аллергические реакции: часто - крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.
Прочие: очень часто - гиперемия лица.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить применение препарата, а также сообщить лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гипогликемия;
- выраженные нарушения функции печени;
- эпилепсия;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- ИБС;
- аритмии;
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Препарат не следует принимать в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.
Передозировка
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.
Метапрот® усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в т.ч. инозина), ноотропных препаратов (в т.ч. пирацетам), антигипоксических средств (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в т.ч. α-токоферол), а также антиангинальных средств (нитраты, бета-адреноблокаторы).
Условия хранения препарата Метапрот®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метапрот®
Условия реализации
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)
141345 Московская обл., |
X