Метронидазол (Metronidazole)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Метронидазол |
Суппозитории вагинальные 500 мг: 10 шт.
рег. №: ЛС-001286
от 08.12.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; на продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1.9-2.1 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Метронидазол
Для лечения неспецифического вагинита; бактериального вагиноза; трихомонадного вагинита.
Режим дозирования
Применяют интравагинально 1 раз/сут. Длительность применения зависит от показаний.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.
Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола; заболевания крови; лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (для применения в высоких дозах); I триместр беременности, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. В дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания на ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении метронидазола в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).
Лекарственное взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.
Адрес производителя
ДАЛЬХИМФАРМ , ОАО | Россия | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 |
X