СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Метросептол (Metroseptol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метросептол
💊 Состав препарата Метросептол
✅ Применение препарата Метросептол
📅 Условия хранения Метросептол
⏳ Срок годности Метросептол

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 09.12.10

Описание лекарственного препарата Метросептол (Metroseptol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2019.03.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: D06BX01 (Метронидазол)
Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Метросептол
Гель для наружного применения 10 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: П N011513/02 от 09.12.05 - Истекло Дата переоформления: 16.02.10
Крем для наружного применения 10 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: П N011513/01 от 09.12.05 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метросептол


Гель для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы, с опалесценцией.

1 г
метронидазол10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95%, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбопол 940, троламин.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Крем для наружного применения в виде однородной массы белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 г
метронидазол10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, спермацет, стеариновая кислота, глицерол 95.5%, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм действия с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. При наружном применении обладает также антиоксидантным, противовоспалительным и дерматопротекторным действием. Оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и с каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Антиоксидантная активность обусловлена значительным снижением продукции нейтрофилов, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.

Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После наружного применения геля или крема абсорбция минимальная. В плазме крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Cmax при нанесении на кожу лица - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).

Связывание с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.

Выведение

Препарат выводится из организма с мочой в неизмененном виде, а также в форме гидроксильных и конъюгированных метаболитов.

Показания препарата Метросептол

  • розовые угри (в т.ч. постстероидные);
  • вульгарные угри;
  • инфекционные заболевания кожи;
  • периоральный дерматит;
  • пролежни;
  • трофические язвы;
  • ожоги;
  • себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит;
  • трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
  • вялозаживающие раны;
  • геморрой, трещины заднего прохода.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
E10.5 Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена)
E11.5 Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
L21 Себорейный дерматит
L70 Угри
L71.0 Периоральный дерматит
L71.9 Розацеа неуточненного вида (розовые угри)
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Наносят на предварительно очищенную пораженную кожу тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Выраженный терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед. лечения. Крем и гель следует применять попеременно через 12 ч. При необходимости можно провести повторный курс лечения.

При вульгарных угрях препарат можно назначать на фоне приема антибиотиков. При лечении ран режим дозирования устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение при нанесении в области глаз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют препарат в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания Метросептола в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля или крема в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Важно наносить препарат на весь пораженный участок.

При нанесении на обширные поверхности и/или длительном применении нельзя исключить развития системных побочных эффектов, поэтому препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения.

При появлении местных реакций препарат следует использовать реже или временно отменить.

После нанесения Метросептола можно использовать декоративную косметику.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении препарата маловероятно взаимодействие, связанное с системной абсорбцией метронидазола. Однако при назначении препарата лицам, получающим антикоагулянты, следует помнить, что метронидазол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других непрямых антигоагулянтов (увеличивает протромбиновое время).

Метросептол можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками.

Условия хранения препарата Метросептол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С, не замораживать.

Срок годности препарата Метросептол

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. Польша ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль