СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Мидантан (Midantan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мидантан
💊 Состав препарата Мидантан
✅ Применение препарата Мидантан
📅 Условия хранения Мидантан
⏳ Срок годности Мидантан

Описание лекарственного препарата Мидантан (Midantan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2023.08.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: N04BB01 (Амантадин)
Активное вещество: амантадин (amantadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Мидантан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000721 от 04.08.10 - Бессрочно Дата переоформления: 27.12.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидантан


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
амантадина гидрохлорид100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный, Опадрай II серия 85F32554 (желтый).

Состав Опадрая II серия 85F32554: спирт поливиниловый частично прежелатинизированный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), окрашивающий пигмент (титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (E104), железа оксид желтый (E172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противопаркинсоническое средство

Фармакологическое действие

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Показания препарата Мидантан

  • синдром паркинсонизма;
  • идиопатическая болезнь Паркинсона.

Режим дозирования

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность IV степени;
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия с ЧСС <55 уд./мин;
  • удлинение интервала QT более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия, гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • выраженная почечная недостаточность (КК<10 мл/мин);
  • детский возраст до 18 лет;
  • психозы (в анамнезе);
  • наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная недостаточность фруктозы;
  • фенилкетонурия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение ЦНС, экзогенный психоз (в т.ч. в анамнезе), совместный прием с мемантином, гидрохлоротиазидом/триамтереном.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых больных применяют с осторожностью, необходимо снижение дозы.

Особые указания

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.

Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Условия хранения препарата Мидантан

Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидантан

Срок годности препарата - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ , ОАО Республика Беларусь г. Борисов, ул. Строителей, д. 24

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль