Мигренол® (Migrenol®)
Активные вещества
- кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Мигренол® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 65 мг+500 мг: 8 или 16 шт.
рег. №: ЛП-(005003)-(РГ-RU)
от 27.03.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014953/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мигренол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
кофеин | 65 мг |
парацетамол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат).
Состав оболочки: Опадрай KB 310A180023 Белый (OPADRY KB 310A180023 WHITE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, титана диоксид, каолин, коповидон, натрия лаурилсульфат.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.
Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.
Показания активных веществ препарата Мигренол®
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль; мигрень; оссалгия; миалгия; невралгия; артралгия; альгодисменорея; зубная боль.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, в т.ч. лихорадочный синдром.
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M25.5 | Боль в суставе |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь взрослым - по 2 таб. 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.
Длительность применения - не более 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).
В редких случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.
Противопоказания к применению
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия; артериальная гипертензия; глаукома; нарушения сна; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.
Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе "острый живот".
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие ингибиторов МАО.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.
X