Мизол® Эвалар (Mizol Evalar) инструкция по применению
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется у детей
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
Мизол® Эвалар |
Раствор для наружного применения 1%: фл. 10 мл, 20 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-(002429)-(РГ-RU)
от 29.05.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.05.24
Предыдущий рег. №: ЛП-004445
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мизол® Эвалар
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, с запахом этанола.
| 1 мл | |
| нафтифин (в форме гидрохлорида) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз/сут.
Показания препарата Мизол® Эвалар
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35 | Дерматофития |
| B35.1 | Микоз ногтей |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B36.9 | Поверхностный микоз неуточненный |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B49 | Микоз неуточненный |
Режим дозирования
Наружно.
При поражении кожи
Мизол® Эвалар наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей
Мизол® Эвалар наносят 2 раза/сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Препарат следует применять только тем способом и в тех дозах, которые указаны выше.
Дети
Невозможно дать рекомендации по режиму дозирования ввиду ограниченности опыта клинического применения (см. раздел "Особые указания").
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия кожи и жжение.
Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Мизол® Эвалар во время беременности противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Грудное вскармливание
Применение препарата Мизол® Эвалар в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Фертильность
Данные отсутствуют.
Применение у детей
Особые указания
Препарат Мизол® Эвалар не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Мизол® Эвалар эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Мизол® Эвалар не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с указанным выше режимом дозирования передозировка маловероятна.
Лечение: при случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Мизол® Эвалар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мизол® Эвалар
После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Контакты для обращений
ЭВАЛАР ЗАО (Россия)
|
|
659332 Алтайский край, г. Бийск, |
X
