Моделакс®-Н (Modelax®-H) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Моделакс®-Н |
Р-р ректальный: микроклизмы 5 мл 2 или 4 шт.
рег. №: ЛП-007259
от 05.08.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моделакс®-Н
Раствор ректальный почти белого цвета, непрозрачный, вязкий.
1 мл | |
натрия цитрата дигидрат | 102.6 мг, |
что соответствует содержанию натрия цитрата | 90 мг |
натрия лаурилсульфоацетат 70% | 12.9 мг, |
что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата | 9 мг |
сорбитол | 625 мг |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1 мг, глицерол - 125 мг, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (тубы*) (2) - пачки картонные.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (тубы*) (4) - пачки картонные.
* тубы полиэтиленовые с универсальным или укороченным наконечником и отламывающейся пломбой.
На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины.
Фармакологическое действие
Показания препарата Моделакс®-Н
- запор, в т.ч. с энкопрезом;
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44.5 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.
Введите наконечник клизмы в прямую кишку.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1%, но <10%), нечасто (>0.1%, но <1%), редко (>0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения и обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата Моделакс®-Н
Срок годности препарата Моделакс®-Н
Условия реализации
Контакты для обращений
ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Организация, принимающая |
X