КЛОБУТИНОЛ (CLOBUTINOL) ОПИСАНИЕ

После приема внутрь клобутинол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max в плазме крови составляет 1-2 ч. Выведение имеет двухфазный характер. T_1/2 в более быстрой фазе составляет 1.5-3 ч, в медленной - 23-32 ч. После однократного приема внутрь абсолютная биодоступность составляет 25-28%, при многократном применении - увеличивается до 40%.

Значительная часть принятого внутрь клобутинола подвергается метаболизму с образованием ряда активных метаболитов, которые выводятся значительно медленнее, чем неизмененное вещество. Почками выводится 80-90% дозы в течение 96 ч. С калом выводится менее 3%.

Выведение неизмененного вещества почками ограничивается первыми несколькими часами после приема, а общее выведение неизмененного вещества с мочой составляет 1-2%.

Принимают внутрь в течение не более 5-7 дней.

Взрослым и детям старше 13 лет - по 40-80 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте 7-12 лет - по 30-40 мг 3 раза/сут, в возрасте 4-6 лет - по 20-30 мг 3 раза/сут, в возрасте 2-3 лет - по 20 мг 3 раза/сут, в возрасте до 1 года - по 10-20 мг 3 раза/сут.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, сонливость, бессонница, тремор; в отдельных случаях - судороги, галлюцинации, тревога.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, желудочно-кишечные нарушения; в отдельных случаях - рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.

Прочие: редко - одышка; в отдельных случаях - тахикардия, синкопе, лекарственная зависимость.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клобутинола при беременности и в период лактации не проводилось.

Не следует применять при беременности и в период лактации.

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск проведения терапии у пациентов с продуктивным кашлем.

С особой осторожностью следует применять у пациентов с указанием в семейном анамнезе на эпилепсию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клобутинол, особенно в сочетании со снотворными и/или седативными средствами, может нарушать способность к концентрации внимания и уменьшать скорость психомоторных реакций. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.