СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ВАКЦИНА ОСПЕННАЯ (SMALLPOX VACCINE) ОПИСАНИЕ

USP Фармакопея США
Входит в состав препаратов: список

Фармакологическое действие

Вакцина применяется для профилактики натуральной оспы (высокозаразной особо опасной вирусной инфекции) и других ортопоксвирусных инфекций. К ортопоксвирусным инфекциям относятся передающиеся человеку вирус оспы коров и вирус оспы обезьян. Вакцина представляет собой вирус осповакцины, штамм Л-ИВП с шестью нарушенными генами вирулентности (C3L/N1L/J2R/A35R/A56R/B8R), выращенную в перевиваемой культуре клеток 4647.

Показания активного вещества ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ОСПЫ

Профилактика натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций по эпидемическим показаниям у лиц в возрасте от 18 лет до 60 лет; вакцинация лиц, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения натуральной оспой и другими ортопоксвирусными инфекциями: лица, работающие с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека; лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости ортопоксвирусными инфекциями (вирус оспы коров, вирус оспы обезьян); лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости ортопоксвирусными инфекциями (военнослужащие, путешественники и др.); лица, контактные в очагах.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/к, в область дельтовидной мышцы.

Врач может назначить однократную или двукратную схему вакцинации.

Ревакцинацию групп риска проводят через 5 лет.

Ревакцинацию непосредственно работающих с вирусом натуральной оспы и оспы обезьян проводят через 3 года.

Побочное действие

Возможны: анафилактический шок, отек Квинке.

Часто: боль в месте инъекции.

Нечасто: локальный лимфаденит; головная боль; недомогание; слабость; усталость; повышение температуры >37°С.

Противопоказания к применению

Аллергические заболевания; аллергические реакции (в т.ч. анафилактические) в анамнезе или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины; заболевания кожи (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, нейродермит); первичный иммунодефицит; приобретенный иммунодефицит; нервные и психические заболевания; злокачественные заболевания крови и новообразования; беременность и период грудного вскармливания; болезни сердечно-сосудистой системы (декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III степени, стенокардия, инфаркт миокарда); болезни печени и поджелудочной железы (цирроз печени, хронический гепатит, острый и хронический панкреатит); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; болезни почек (диффузный гломерулонефрит, хронический гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность); болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение вакцины при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: болезни почек (диффузный гломерулонефрит, хронический гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: болезни печени - цирроз печени, хронический гепатит.

Применение у детей

Для профилактики применяется у лиц от 18 до 60 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для профилактики применяется у лиц от 18 до 60 лет.

Особые указания

При наличии повреждений кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа, герпес зостер, гнойничковые заболевания) - вакцинацию проводят не ранее чем через 2 месяца после выздоровления.

Инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекции с затяжным хроническим течением - вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.

Хроническая пневмония - вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после выздоровления.

Заболевания желчевыводящих путей - вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления (при условии санации).

Болезни уха, горла, носа - вакцинацию проводят не ранее чем через 2 месяца после выздоровления.

После проведенных оперативных вмешательств - вакцинацию проводят не ранее чем через 2 месяца после выздоровления.

Пиелонефрит - проведение вакцинации возможно не ранее 3 лет с начала клинико-лабораторной ремиссии.

Гипертоническая болезнь I степени, пороки сердца в стадии компенсации - вакцинация возможна по заключению специалиста.

Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, подлежащие плановой вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Следует тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения. Ни в коем случае нельзя мочить место инъекции.

Не рекомендуется проведение вакцинации в жаркие месяцы.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.