ВАНДЕТАНИБ (VANDETANIB) ОПИСАНИЕ

Противоопухолевое средство. Блокирует действие ферментов, участвующих в росте опухоли.

Внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут.

В случае необходимости суточную дозу уменьшают до 200 мг и далее при необходимости - до 100 мг.

Очень часто: назофарингит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, снижение аппетита, гипокальциемия, бессонница, головная боль, парестезия, дизестезия, головокружение, повышение АД, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, акне, сухость кожи, дерматит, кожный зуд, фоточувствительность, утомляемость, астения, боль, отек.

Часто: грипп, цистит, синусит, ларингит, фолликулит, фурункул, грибковые инфекции, пиелонефрит, гипотиреоз, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, обезвоживание, гипонатриемия, депрессия, тревожность, тремор, летаргия, потеря сознания, нарушение равновесия, дисгевзия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит, сухость глаз, нарушения зрения, фотопсия, радужные круги вокруг источника света, глаукома, кератопатия, удлинение интервала QT на ЭКГ, носовое кровотечение, кровохарканье, стоматит, сухость в полости рта, колит, дисфагия, запор, гастрит, холелитиаз, ладонно-подошвенная эритродизестезия, алопеция, поражение ногтей, протеинурия, нефролитиаз, гематурия, дизурия, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, лихорадка; снижение массы тела, повышение активности АЛТ и АСТ, повышение концентрации креатинина в крови.

Нечасто: бактериальные стафилококковые инфекции, целлюлит, истощение, судороги, миоклонус, катаракта, нарушение аккомодации, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, дыхательная недостаточность, панкреатит, кишечная непроходимость, недержание кала, буллезный дерматит, хроматурия, анурия, нарушение заживления ран, многоформная эритема; повышение концентрации гемоглобина, повышение активности амилазы в плазме крови.

Частота неизвестна: повышение концентрации ТТГ, повышение активности липазы.

Повышенная чувствительность к вандетанибу; нарушение сердечной проводимости, удлинение интервала QT, одновременное применение других лекарственных препараты, которые способны удлинять интервал QT_c, вызывать тахикардию, мерцательную аритмию, например, препараты мышьяка, цизаприд, эритромицин (в/в), торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, антиаритмические средства; печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Подозрение на метастазы в головной мозг, артериальная гипертензия, аневризма (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции почек, плановая хирургическая операция.

Лечение следует проводить под контролем ЭКГ.

Следует отменить прием вандетаниба по меньшей мере за 1 месяц до проведения хирургической операции, а также приостановить прием вандетаниба в течение 2 недель после обширного хирургического вмешательства и до надлежащего заживления ран.

При развитии на фоне лечения сыпи и других кожных реакций, включая фоточувствительность, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии может потребоваться симптоматическая терапии или снижение дозы вандетаниба.
При развитии более тяжелых кожных реакций - синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза - может потребоваться терапия стероидными препаратами и, возможно, отмена терапии вандетанибом.

Во время терапии пациент должен носить одежду, защищающую от воздействия солнечных лучей, и/или использовать солнцезащитные средства.

При развитии тяжелой диареи следует приостановить лечения, а после улучшения состояния возобновить прием вандетаниба в уменьшенной дозе.

В период лечения требуется контроль АД и при необходимости проведение терапии антигипертензивными препаратами.

При приеме вандетаниба возможно развитие сердечной недостаточности, которая может быть необратимой и опасной для жизни. В случае необходимости может потребоваться временная или полная отмена терапии вандетанибом.

В случае подтверждения интерстициального заболевания легких следует отменить прием вандетаниба и назначить соответствующее лечение.

При развитии на фоне лечения почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы, временная или полная отмена данного средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время терапии может отмечаться повышенная утомляемость и нечеткость зрения. В случае возникновения данных нежелательных реакций пациент должен воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Рекомендуется избегать одновременного приема вандетаниба с мощные индукторами изофермента CYP3А4,такими как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, фенобарбитал.