СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ВИСМОДЕГИБ (VISMODEGIB) ОПИСАНИЕ

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Входит в состав препаратов: список

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, ингибитор сигнального пути Hedgehog (Хеджхог). Механизм действия заключается в контроле одного из ключевых белков, вовлеченных в развитие базальноклеточной карциномы. Это может замедлить или остановить рост раковых клеток, или вызвать их гибель.

Показания активного вещества ВИСМОДЕГИБ

Лечение метастатической или местно-распространенной базальноклеточной карциномы: при рецидиве после хирургического лечения; при нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.

Режим дозирования

Внутрь в дозе 150 мг 1 раз/сут.

Длительность применения определяется индивидуально врачом.

Побочное действие

Тяжелые кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром (кожным реакциям часто предшествуют лихорадка и гриппоподобные симптомы); острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Очень часто: снижение аппетита, дисгевзия или агевзия, тошнота, диарея, запор, рвота, диспепсия, алопеция, зуд, сыпь, мышечный спазм, артралгия, боль в конечностях, аменорея, снижение массы тела, усталость, боль.

Часто: дегидратация, гипогевзия, боль в верхней части живота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов или повышение активности КФК, выпадение бровей и ресниц, нарушение роста волос, боль в груди, спине или боку, боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях, слабость.

Неизвестно: преждевременное половое созревание, лекарственное поражение печени, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста костей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к висмодегибу, детский и подростковый возраст до 18 лет, предполагаемая или установленная беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Висмодегиб может вызвать остановку роста костей и преждевременное половое созревание (ранее 8 лет у девочек и ранее 9 лет у мальчиков). Это может произойти даже после прекращения лечения висмодегибом.

Особые указания

Пациенту не следует становиться донором крови или ее компонентов в период лечения и в течение 24 месяцев после последнего приема висмодегиба.

Пациентам мужского пола запрещено донорство спермы в период лечения и в течение 2 месяцев после последнего приема препарата висмодегиба.

Висмодегиб может вызвать остановку роста костей и преждевременное половое созревание (ранее 8 лет у девочек и ранее 9 лет у мальчиков). Это может произойти даже после прекращения лечения висмодегибом. Проблемы с ростом зубов и костей наблюдались в исследованиях висмодегиба у животных.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости одновременного применения с индукторами изофермента CYP3A4 требуется медицинский контроль.