МЕТИЛАМИНОЛЕВУЛИНАТ (METHYL AMINOLEVULINATE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 ч после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0.26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4.9% дозы.
Показано, что после обработки кожи человека проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 ч и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2, происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки данным средством.
Показания активного вещества МЕТИЛАМИНОЛЕВУЛИНАТ
Код МКБ-10 | Показание |
C44 | Другие злокачественные образования кожи |
D04 | Карцинома in situ кожи |
L58 | Радиационный дерматит лучевой |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно.
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто - парестезия, головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто - опухание глаз, боль в глазах.
Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - кровоточивость раневой поверхности.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - боль, ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема; часто - инфекция кожи, образование язв, отек кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже.
Аллергические реакции: нечасто - Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница.
Общие реакции: нечасто - ощущение дискомфорта, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении метиламинолевулината при беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять при беременности.
Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения. В отсутствии клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 ч после нанесения данного средства.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует применять только в присутствии врача, медицинской сестры или других специалистов-медиков, обученных проводить фотодинамическую терапию данным средством.
Не следует применять для лечения плотного (гиперкератозного) лучевого кератоза.
При контакте с кожей метиламинолевулинат может вызвать сенсибилизацию, приводящую к возникновению экземы и контактного дерматита в области нанесения.
Следует отменить любые формы терапии УФ-светом перед началом лечения.
Избегать солнечного облучения обработанных пораженных участков и окружающих участков кожи в течение нескольких дней после нанесения крема.
В течение 3 ч между нанесением данного средства и облучением чувствительность обработанного участка к действию светового излучения повышается (фотосенсибилизация).
Если через 3 ч после нанесения пациент по каким-либо причинам не может пройти облучение, обработанный участок следует очистить 0.9% раствором натрия хлорида. Обработанный участок следует защищать от солнечного облучения и очень яркого света внутри помещения (например, операционные и смотровые медицинские светильники) в течение не менее 48 ч.
Следует избегать прямого попадания в глаза.